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近日，在丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明研究員透露，針對(duì)丙肝發(fā)病特點(diǎn)，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)丙肝感染者，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準(zhǔn)，明確定義了丙肝篩查的高危人群、篩查時(shí)間，并要求對(duì)篩查出抗-HCV陽(yáng)性的患者及時(shí)進(jìn)行丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)檢測(cè)，該標(biāo)準(zhǔn)從12月15日開始實(shí)施。
新標(biāo)準(zhǔn)提升防控能力
丙肝給社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)專家介紹，我國(guó)約有1000萬(wàn)丙肝感染者，2013年，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)傳染病報(bào)告丙肝感染超過20萬(wàn)例，而診斷率僅為2%，接受抗病毒治療的患者僅為1%。
世界衛(wèi)生組織(WHO)在2014年4月推出的全球首個(gè)《丙型病毒性肝炎感染者篩查、護(hù)理和治療指南》中明確提出，各國(guó)要加強(qiáng)對(duì)丙肝的篩查識(shí)別，高危人群要及時(shí)進(jìn)行篩查，并接受規(guī)范的治療，同時(shí)還對(duì)高危人群進(jìn)行了清晰的界定，推薦采用HCV RNA檢測(cè)確診感染、確定治療起點(diǎn)。
隨后，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)也在今年12月發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準(zhǔn)，明確指出應(yīng)進(jìn)行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群、準(zhǔn)備進(jìn)行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群、肝臟生化檢測(cè)不明原因異常者。
新標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)和執(zhí)行將從根本上改善中國(guó)臨床丙肝防控現(xiàn)狀，有助于規(guī)范臨床篩查流程，提高醫(yī)患對(duì)于丙肝疾病認(rèn)知，提高丙肝檢測(cè)率。此外，要促進(jìn)臨床協(xié)作，規(guī)范會(huì)診制度，提高丙肝患者診療比例;規(guī)范丙肝治療過程的患者管理，提高治愈率，進(jìn)而為患者帶來(lái)最大獲益。
革新篩查技術(shù)
在丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，與會(huì)專家對(duì)我國(guó)2013年81家開展非?？票螘?huì)診項(xiàng)目醫(yī)院的執(zhí)行情況進(jìn)行了回顧，發(fā)現(xiàn)大量丙肝患者是在其他疾病(例如外科手術(shù)、輸血、透析等)檢查時(shí)才得以發(fā)現(xiàn)丙肝，存在對(duì)疾病認(rèn)知不足和患者拒絕治療、失訪等現(xiàn)象，錯(cuò)過早診斷、早治療的時(shí)機(jī)，導(dǎo)致肝病晚期失代償肝硬化、肝細(xì)胞癌等嚴(yán)重后果。
在我國(guó)，臨床實(shí)驗(yàn)室檢查中用于丙肝感染的病原學(xué)診斷指標(biāo)主要包括丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)和HCV RNA檢測(cè)。
其中，抗-HCV因操作簡(jiǎn)便，價(jià)格便宜，應(yīng)用最為廣泛，但其無(wú)法嚴(yán)格區(qū)分丙肝病毒現(xiàn)癥感染和既往感染，需同時(shí)結(jié)合其他指標(biāo)來(lái)判斷。而作為病毒感染、傳染性及病毒復(fù)制的標(biāo)志，HCV RNA檢測(cè)可直接代表患者病毒血癥水平，且較抗-HCV出現(xiàn)更早，能夠縮短窗口期，從6～8周減少至12天左右。即使患者體內(nèi)丙肝病毒含量很低，也可通過實(shí)時(shí)熒光反轉(zhuǎn)錄(RT)-PCR方法檢測(cè)到，是丙肝早期篩查、診斷和治療管理的關(guān)鍵指標(biāo)。
目前，HCV RNA檢測(cè)已成為臨床明確丙肝感染診斷、指導(dǎo)治療、療效觀察和判斷轉(zhuǎn)歸，以及獻(xiàn)血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段。
然而，因當(dāng)前丙肝檢測(cè)中血清標(biāo)志物相對(duì)較少，低靈敏度HCV RNA檢測(cè)較難臨床需求。“理想的HCV RNA檢測(cè)應(yīng)具備的特質(zhì)包括靈敏度、精密度和準(zhǔn)確性符合指南要求，有WHO標(biāo)準(zhǔn)品溯源，交叉污染率低，具有廣泛的臨床驗(yàn)證，能夠?qū)崿F(xiàn)基因型全覆蓋。”李金明如是指出。
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